주사제 생산에 사용되는 청정 압축공기는 GMP와 ISO 8573-1의 이중 기준을 모두 충족해야 한다: 오일 함유량 ≤ 0.01 mg/m³, 압력노점 ≤ −40℃, ≥0.5 μm 입자 수 ≤ 10⁶ 개/m³이며, 미생물 기준은 ‘불검출’이다. 본문에서는 각 지표의 근거, 제한치 및 검증…
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