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  2. 태그: 압축공기 입자 제어
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제약 공장의 압축공기 기준 범위는 얼마인가요?

제약용 압축공기는 ISO 8573-1 클래스 0 또는 이에 상응하는 GMP 청정도 기준을 충족해야 하며, 핵심 지표로는 입자(≥0.1 μm, ≤20/m³), 수분 노점(≤−70 °C), 총유분 함량(<0.01 mg/m³) 및 미생물 한도(<1 CFU/m³)가 포함된다. 해당 시스템은 철저한 검증을 거쳐야 하며, 지속적인 모니터링이 요구된다.

2026-07-18
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