왜 식품 공장은 압축 공기 지점에주의를 기울여야합니까?
식품 생산에서 압축 공기는 제품, 포장재 및 공정 표면과 직접 또는 간접적으로 접촉하며 청결은 최종 제품의 안전성 및 준수 여부에 직접적인 영향을 미칩니다. GMP 표준은 정화, 운반, 혼합, 충전 및 기타 링크에 사용되는 압축 공기가 미생물, 오일, 습기 및 미립자 오염을 피하기 위해 청결 수준을 충족시켜야 함을 분명히 요구합니다.
깨끗한 압축 공기 핵심 요구 사항을 위한 GMP
현재 GMP 사양에 따르면 식품 등급 압축 공기는 다음 기본 지표를 충족해야합니다.
- 미생물 함량 ≤ 1 CFU/ m³ (무균 처리 영역 요구 사항은 더 엄격합니다)
- 총 오일 함량 ≤ 0.01 mg/ m³ (오일 미스트 및 가스 오일 포함)
- 입자 크기 ≤ 0.3 μm, 농도 ≤ 2000/ m³
- 이슬점 온도 ≤ -40℃ (압력 이슬점) 응축 된 물이 미생물 번식하는 것을 방지합니다.
에어 포인트 디자인 핵심 요소
공기 지점은 압축 공기 시스템의 최종 제어의 핵심이며 설계는 기능, 검증 및 유지 보수성을 고려해야합니다.
- 위치: 스테이션의 실제 사용에 가깝고 분기 길이와 압력 강하를 줄입니다.
- 터미널 여과: 공정 위험 분류 구성에 따라 0.01 μm 등급 살균 필터;
- 모니터링 인터페이스: 예약 된 압력, 이슬점, 오일 함량 및 미생물 샘플링 포트;
- 재료 준수: 접촉 표면은 316L 스테인레스 스틸, 내부 표면 Ra≤ 0.8 μm, 패시베이션 치료.
특별 고려 사항
무균 처리
무균 충전, 동결 건조 및 분리기 작업과 같은 시나리오에서 압축 공기는 독립적 인 정화 시스템을 통해 공급되어야하며 주기적인 미생물 챌린지 테스트 및 무결성 테스트를 수행해야합니다. 모든 가스 포인트는 환경 수준과 일치하고 교차 오염 경로를 제거하기 위해 청소 및 소독 절차에 포함되어야합니다.