약물 용 압축 공기 엔드 필터는 제약 생산 준수 및 약물 안전성을 보장하는 핵심 구성 요소입니다. 핵심 기능은 다음과 같습니다.
불순물의 고정밀 차단
그것은 고체 입자, 오일 미스트 및 0.01μm 등급의 액체 물을 걸러 내고, 0.003ppm 수준에서 잔류 오일을 제어하고, ISO 8573 의 청결 기준을 충족하며, 파이프 라인 부식 및 공압 성분 고장을 피할 수 있습니다.
무균 보호
약물과 직접 접촉하는 작업 조건을 고려하여, 끝 0.1 ~ 0.2μm 등급 필터 요소는 미생물을 운반하는 에어로졸을 효율적으로 가로 채고, 기타 박테리아가 발효, 충전 및 기타 과정을 오염시키는 것을 방지하며, 약물 저하의 위험을 피할 수 있습니다.
GMP 규정 준수 요구 사항을 충족합니다.
멸균 제제 및 바이오 의약품과 같은 고위험 시나리오에서 생산 준수를 보장하기 위해 “약물과 직접 접촉하는 압축 공기를 정제해야합니다” 라는 GMP의 필수 요구 사항을 충족하십시오.
이 유형의 필터의 일일 유지 보수 및 테스트 지점을 추가해야합니까? 장비의 장기간 안정적인 작동을 보장합니다.